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| 技术类别： | 实用技术 |
“苯磺贝他斯汀原料及片剂技术转让”详细介绍
苯磺贝他斯汀原料及片剂技术转让
1.项目名称
苯磺贝他斯汀
英文名：Bepotastine Besilate
商品名：坦亮 TALION
2.注册类别
原料药：3类，片剂：6类
3.适应症
过敏性、荨麻疹、皮肤疾病引起的瘙痒（湿疹？皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症）、神经性耳眠。
4.规格
10mg
5.药理作用
苯磺贝他斯汀对组胺H1受体具有选择性的抑制作用，对5-HT2、α1、α2无亲和性，能够抑制过敏性炎症时嗜酸性粒细胞向炎症部位的浸润，抑制活化嗜酸性粒细胞IL-5的生成。
药效学试验显示：本品能抑制组胺导致的皮肤反应；体外试验可抑制组胺引起的豚鼠离体平滑肌的收缩，抑制I性过敏反应模型的被动皮内过敏反应（PCA），抑制试验性过敏性模型的鼻腔抵抗上升和抗原诱发的鼻粘膜血管渗透性亢进，抑制血小板激活因子及抗原引起的嗜酸性粒细胞浸润，抑制抗原诱发的末梢血中嗜酸性粒细胞的增多。
6.原料药工艺路线及研究情况
第一种方法：
第二种方法：
1.项目名称
苯磺贝他斯汀
英文名：Bepotastine Besilate
商品名：坦亮 TALION
2.注册类别
原料药：3类，片剂：6类
3.适应症
过敏性、荨麻疹、皮肤疾病引起的瘙痒（湿疹？皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症）、神经性耳眠。
4.规格
10mg
5.药理作用
苯磺贝他斯汀对组胺H1受体具有选择性的抑制作用，对5-HT2、α1、α2无亲和性，能够抑制过敏性炎症时嗜酸性粒细胞向炎症部位的浸润，抑制活化嗜酸性粒细胞IL-5的生成。
药效学试验显示：本品能抑制组胺导致的皮肤反应；体外试验可抑制组胺引起的豚鼠离体平滑肌的收缩，抑制I性过敏反应模型的被动皮内过敏反应（PCA），抑制试验性过敏性模型的鼻腔抵抗上升和抗原诱发的鼻粘膜血管渗透性亢进，抑制血小板激活因子及抗原引起的嗜酸性粒细胞浸润，抑制抗原诱发的末梢血中嗜酸性粒细胞的增多。
6.原料药工艺路线及研究情况
第一种方法：
第二种方法：